Vắcxin VA-MENGOC-BC (Cuba) VA-MENGOC-BC (Phòng bệnh: viêm màng não do não mô cầu type B, C) 850310110724 (SĐK cũ: QLVX-H02-985-16)

Mô tả
Đánh giá (0)

Nhà sản xuất: VIỆN FINLAY (Trung tâm Nghiên cứu – Sản xuất Vắc-xin và Sáp) [Đại lộ 27, số 19805e/ 198y202. La Lisa, La Habana, Cuba]

Nước sản xuất: Cuba

Công ty đăng ký: Công ty TNHH Một thành viên Vắcxin và Sinh sản số 1 [Số 1 phố Yersin, phường Phạm Đình Hổ, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội, Việt Nam]

MÔ TẢ

Vắcxin VA-MENGOC-BC ^® là một phức hợp gồm các thành phần này ngoài nhóm tinh khiết huyết thanh B và polysaccharide vỏ nhóm huyết thanh C của vi khuẩn não mô cầu hấp phụ hydroxit nhôm. Vắcxin chứa 0,01% thiomersal được coi là chất bảo quản, phosphate và natri clorua.

THÀNH PHẦN

Mỗi phần 0,5 ml chứa:

Thành phần	Hàm
Protein ngoài nhóm B không có mô-đun	50,00 μg
Polysaccharide vỏ không có nhóm cầu C	50,00 μg
Gel nhôm hydroxit	2,00 mg
Thiomersal	0,05 mg
Natri clorua	4,25 mg
Dinatri hydro photphat	0,03 mg
Natri dihydro photphat	0,02 mg
Nước pha	0,50 ml

*Định lượng theo hàm lượng protein toàn phần (phương pháp Lowry)

**Định lượng theo toàn bộ hàm lượng Axit sialic.

CHỈ ĐỊNH

Vắc xin VA-MENGOC-BC ^® được chỉ định nhằm mục đích tạo miễn dịch bệnh chủ động bệnh bão hòa não do không có mô cầu nhóm huyết thanh B và C.

THUỐC KÊ ĐƠN

Vacxin được tiêm cho đối tượng:

Từ đủ 6 tháng tuổi đến 45 tuổi.
Sống trong vùng dịch hoặc phải đi đến vùng dịch.
Sống trong một nhóm cộng đồng như trung tâm chăm sóc trẻ em, nội trú, doanh trại quân đội, nhà tù, các khu vực có dân cư mật độ cao hoặc các cộng đồng đã báo cáo về các trường hợp bạch não không mô cầu nhóm huyết thanh B và C.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Không tiêm VA-MENGOC-BC® cho những người quá nhạy cảm với bất cứ thành phần nào của tài sản.
Số, nhiễm khuẩn cấp tính, dị ứng đang phát triển và các bệnh mãn tính mất bù.
Chống lại mũi tiêm thứ 2 chỉ định, nếu mũi đầu tiên có phản ứng nguy hiểm xảy ra.

THẬN TRỌNG

Để xa tầm tay trẻ em.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi sử dụng. Nếu cần, hỏi ý kiến bác sĩ của bạn.
Không thể tiêm xin theo đường tĩnh.
Cán bộ y tế cần thực hiện đúng công việc bảo quản và hút một hay nhiều sầu xin từ lọc đóng cửa nhiều thoáng để đảm bảo chất lượng sản phẩm. Vì vậy, khi lọc xin đã mở thì phải bảo quản tránh ánh sáng và ở nhiệt độ 2 – 8°C; sử dụng chỉ trong vòng 24 giờ.
Đã hết hạn sử dụng.
Tương tự như các loại bồixin được sử dụng theo các loại bắp thịt khác, cần được tiêm tiêm VA-MENGOC-BC® cho các bệnh nhân bị giảm tiểu cầu hoặc rối loạn máu đông vì máu có thể xảy ra khi tiêm bắp cho các đối tượng này.

số NH

Sau khi tiêm, người được tiêm cần đợi 30 phút trước khi thực hiện các hoạt động thường ngày.
Ở tất cả các chủng tiêm trung tâm, cần có sẵn thuốc thích hợp (dung dịch adrenaline 1/1000) để phòng trường hợp xảy ra phản ứng quá nhạy.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Tương tác với các loại thuốc khác và các loại tương tác: Những bệnh nhân suy giảm miễn dịch và/hoặc đang điều trị suy giảm miễn dịch (sử dụng corticosteroid, chất chống chuyển hóa, xạ trị, và những loại globulin miễn dịch mới được tiêm) có thể không có đáp ứng đủ với tiêmxin, vì vậy nên tiêm chậm.

Phụ nữ có thai và cho con bú:

Chưa có nghiên cứu nào tiến hành với phụ nữ có thai và cho con bú, vì vậy không chi định tiêm cho các trường hợp này. Chỉ sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú trong trường hợp có nguy cơ dịch tế bào học cao. Cân nhắc kỹ lợi ích/ nguy cơ khi tiêm đối tượng này.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe, vận hành máy móc:

Không có báo cáo nào về ảnh hưởng đến khả năng lái xe, vận hành máy móc một giờ sau khi tiêm xin.

P HẢN PHỤ:

Không có phản ứng nghiêm trọng nào được báo cáo ở phần lớn những người được tiêm vào một địa chỉ đánh giá thực tế lớn và các nghiên cứu được cấp phép ở Cuba và nhiều nước khác. Các dấu hiệu và triệu chứng tại chỗ được biết đến như đau, cấm đỏ nổi và chèn nhẹ và có tốc độ xuất hiện khác nhau, xuất hiện trong vòng 24 giờ đầu sau tiêm và có xu hướng mất biến sau 72 giờ sau khi tiêm. Các phản hồi ở mức độ cao hơn có thể xuất hiện trong một số đơn lẻ trường hợp. Những phản ứng và dấu hiệu này cũng tương tự phản ứng đối với các chất bôi xin hấp phụ khác. Trong các triệu chứng thường thấy có báo cáo về nhiệt độ 38°C hoặc cao hơn; và ít khi kéo dài quá hai ngày. Tuy nhiên, ít khi tìm thấy báo cáo về trường hợp sốt 39°C hoặc cao hơn, triệu chứng này xảy ra nhanh hơn. Có thể có cảm giác khó chịu, đau đầu và buồn ngủ. Các dấu hiệu và chứng chỉ cũng như mức giảm thường xuyên sau khi tiêm thứ hai. Hơn 40 triệu đơn thuần xin VA-MENGOC-BC ^® đã sử dụng đều cho thấy tính an toàn. Vắc xin không gây bệnh hoặc các triệu chứng và dấu hiệu của bệnh.

Thông báo cho bác sĩ biết những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

LIỀU DÙNG

Luồng cơ sở tiêm 02 rải 0,5 ml, khoảng cách giữa các lần tiêm là 6 – 8 tuần.
chế tạo thứ hai là bắt đạt để đạt được bảo vệ.
Lịch tiêm được áp dụng cho đối tượng từ đủ 6 tháng tuổi đến 45 tuổi.
Theo kinh nghiệm sử dụng khai xin, không cần thiết phải tiêm lại. Khi tiến hành các lệnh tiêm nhắc lại, việc tiêm lại không loại trừ những người không có bằng chứng được tiêm theo mũi tiêm trước đó.

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

Phải tiêm xin VA-MENGOC-BC ^® theo đường tiêm sâu, tốt nhất là vùng cơ delta theo tiêu chuẩn vô khuẩn. Ở trẻ em vùng cơ delta còn rất nhỏ nên tiêm xin vào mặt trước đùi ngoài. Do gel có xu hướng tủ nên cần lắc nhẹ lọc xin trước khi hút vào tiêm để đảm bảo tính đồng nhất.

CỬA

Trong quá trình vận động và lưu kho, cần bảo quản thu xin ở 2 oC đến 8 oC (KHÔNG CÔNG ĐÔNG BĂNG), tránh các tác nhân vật lý như ánh sáng, bức xạ mạnh.

HẠN SỬ DỤNG