Nhà sản xuất: Công ty TNHH Một thành viên Vắcxin và Sinh phẩm số 1 [Số 1 phố Yersin, phường Phạm Đình Hổ, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội, Việt Nam]
Nước sản xuất: Việt Nam
MÔ TẢ
Vắc xin viêm não Nhật Bản được sản xuất tại Công ty TNHH MTV Vắcxin và Sinh phẩm số 1 theo quy trình công nghệ của Viện BIKEN, trường Đại học Osaka, Nhật Bản. Vắc xin này dùng để dự phòng đặc hiệu bệnh viêm não Nhật Bản.
Vắcxin được sản xuất từ não chuột gây nhiễm với vi rút viêm não Nhật Bản chủng Nakayama. Huyền dịch vi rút được xử lý với protamin sulfate, bất hoạt bằng formalin, cô đặc bằng siêu lọc và sau cùng tinh chế bằng siêu ly tâm. Dung dịch pha vắc xi là TCM-199, trong đó thành phần chất bảo quản thimerosal ≤ 0,012 % (w/v). Vắc xin là một dung dịch trong, không màu. Bảo quản ở 2 – 8 ℃.
THÀNH PHẦN
1 ml vắc xin chứa:
- Vi rút viêm não Nhật Bản bất hoạt, tinh khiết (v/đ 1 liều);
- Thimerosal ≤ 0,012 % (w/v);
- Dung dịch TCM-199 không có đỏ phenol (v/đ 1ml).
CHỈ ĐỊNH
- Vắc xin viêm não Nhật Bản dùng để dự phòng bệnh viêm não Nhật Bản cho mọi đối tượng người lớn và trẻ em từ đủ 12 tháng tuổi trở lên.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
1/ Không tiêm vắc xin JEVAX® cho những người quá nhạy cảm với bất cứ thành phần nào của vắc xin.
2/ Mắc các bệnh bẩm sinh.
3/ Mệt mỏi, sốt cao hoặc bệnh nhiễm trùng đang tiến triển.
4/ Bệnh tim, thận hoặc bệnh gan.
5/ Bệnh tiểu đường hoặc suy dinh dưỡng.
6/ Bệnh ung thư máu hoặc các bệnh các tính nói chung.
7/ Bệnh quá mẫn.
8/ Phụ nữ có thai.
TÁC DỤNG PHỤ
- Phản ứng tại chỗ biểu hiện ở các mức độ khác nhau như: đỏ vùng tiêm, sưng tấy chỗ tiêm.
- Phản ứng toàn thân rất hiếm khi xảy ra: ớn lạnh, đau đầu, sốt…tùy cơ thể từng người.
THÔNG BÁO CHO BÁC SĨ NHỮNG TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN GẶP PHẢI KHI SỬ DỤNG THUỐC.
THẬN TRỌNG, LƯU Ý
- Thận trọng
Cũng như tất cả các loại vắc xin khác, luôn phải có sẵn epinephrine để sử dụng trong các trường hợp hãn hữu choáng phản vệ có thể xảy ra.
- Đối với phụ nữ đang cho con bú
Chưa có số liệu nào nghiên cứu về việc tiêm vắc xin viêm não Nhật Bản cho phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú. Vì vậy, cần cân nhắc lợi ích khi chỉ định tiêm vắc xin cho đối tượng này.
- Lưu ý:
- Tất cả các động tác chuẩn bị và tiêm đều phải vô trùng. Lấy bỏ tâm nút nhôm (không được mở nút cao su), sát trùng toàn bộ bằng cồn i-ốt. kim tiêm và bơm tiêm phải vô trùng hoặc sử dụng bơm kim tiêm dùng một lần. Lắc kỹ lọ vắc xin trước khi dùng. Lọ vắc xin đã mở chỉ được sử dụng trong vòng 6 giờ với điều kiện bảo quản vô trùng ở nhiệt độ 2 ℃ đến 8 ℃.
- Những người có trạng thái miễn dịch tốt thì tiêm nhắc lại trước lúc có dịch viêm não Nhật Bản xảy ra.
- Bơm tiêm và kim tiêm vô trùng dùng riêng cho từng người một để tránh lây nhiễm vi rút viêm gan B, vi rút viêm gan C và vi rút HIV.
LIỀU TIÊM, ĐƯỜNG TIÊM
- Đường tiêm: Dưới da.
- Liều tiêm:
Từ ≥ 12 tháng tuổi đến ≤ 36 tháng tuổi (≤ 3 tuổi) tiêm 0,5 ml/liều.
Từ > 36 tháng tuổi (> 3 tuổi) và người lớn tiêm 1,0 ml/liều.
- Lịch tiêm:
+ Sơ chủng:
Mũi 1: lần đến tiêm đầu tiên.
Mũi 2: sau mũi thứ nhất 1-2 tuần.
Mũi 3: sau mũi thứ nhất 1 năm.
+ Tái chủng: Một liều tiêm dưới da, 3 năm nhắc lại một lần để duy trì khả năng miễn dịch.
TÁC DỤNG TƯƠNG TÁC VỚI CÁC VẮC XIN KHÁC
- Chưa có số liệu cho thấy ảnh hưởng của JEVAX® với vắcxin khác.
QUÁ LIỀU VÀ XỬ TRÍ
- Nghiên cứu việc sử dụng quá liều là không khả thi, cũng chưa có báo cáo chính thức nào từ phía người sử dụng về việc tiêm quá liều. Tuy nhiên, cũng như tất cả các loại vắc xin khác nên tiêm quá liều.
BẢO QUẢN
- Bảo quản và vận chuyển ở 2 ℃ đến 8 ℃.
- Tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp.
- Không làm đông băng.
HẠN DÙNG
- 24 tháng kể từ ngày sản xuất ở điều kiện bảo quản 2 ℃ đến 8 ℃.
TRÌNH BÀY
- Hộp 10 lọ, mỗi lọ 5ml – 5 liều người lớn.
- Hộp 10 lọ, mỗi lọ 1 ml – 1 liều người lớn.
TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG
Tiêu chuẩn cơ sở.
*** CHÚ Ý: LẮC KỸ LỌ VẮC XIN TRƯỚC KHI DÙNG. KHÔNG SỬ DỤNG KHI VẮC XIN ĐÃ BỊ ĐÔNG BĂNG. ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM. ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.