Vắc xin Measles – Mumps – Rubella (Ấn Độ) Measles, Mumps and Rubella Vaccine Live, Attenuated (Freeze-Dried) 890310304524 (SĐK cũ: QLVX-1045-17)

Mô tả
Đánh giá (0)

Cơ sở sản xuất bột đông khô: Serum Institute of India Pvt. Công ty TNHH; Cơ sở sản xuất nước hồi phục: Sovereign Pharma Pvt. Công ty TNHH

Nước sản xuất: Ấn Độ

Công ty đăng ký: Công ty TNHH Một thành viên Vắcxin và Sinh sản số 1 [Số 1 phố Yersin, phường Phạm Đình Hổ, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội, Việt Nam]

MÔ TẢ

Vắcxin được điều chỉnh từ virus sở hữu chúng Edmonston-Zagreb, virus quai thiết bị Leningrad-Zagreb (LZ) và virus rubella chủng Wistar RA 27/3 life, giảm độc lực. Virus sởi và rubella được nuôi cấy trên tế bào lưỡng bội người (HDC), quai virus được nuôi cấy trên nguyên bào sợi từ gà sạch SPF. Vắc xin được đông khô và có nước hồi phục kèm theo. Sản phẩm có dạng đông khô màu trắng ánh vàng. Vắcxin đạt được các tiêu chuẩn của WHO khi kểim tra bằng các phương pháp theo hướng dẫn trong tạp chí WHO TRS 840 (1994).

CHỈ ĐỊNH

Để tạo miễn phí dịch chủ động phòng bệnh, quai bị và rubella ở trẻ từ 12 tháng tuổi đến 10 tuổi. Mũi tiêm MMR thứ 2 có thể được tiêm vào bất kỳ thời gian nào trước 6 tuổi (tuổi học từ 4 – 6 tuổi). Ở trẻ > 10 tuổi, thanh thiếu niên và trưởng thành, khuyến khích khởi nghiệp và rubella. Nhắc lại có thể thực hiện thanh dịch huyết cho những người không có đáp ứng với mũi tiêm thứ nhất hoặc tăng cường giá kháng thể ở những người được tiêm nhưng hiệu ứng có thể bị giảm. Ủy ban tư vấn về thực hiện tiêm chủng (ACIP) khuyến khích tiêm MMR mũi thứ nhất ở 12 – 15 tháng tuổi và mũi thứ 2 ở 4 – 6 tuổi. Vắc xin có thể được tiêm cùng với DTP, DT, TT, Td, BCG và satxin Polio (OPV và IPV), Haemophilus cúm loại b, nhớtxin viêm gan B, sốtxin sốt vàng và bổ sung vitamin A.

CÁCH ĐÙNG VÀ LIỀU ĐÙNG

Vắc xin phải được pha với nước hồi chỉnh đi kèm (nước tiêm vô trùng), sử dụng tiêm và tiêm vô trùng. Bình tĩnh để hòa tan viên đông khô. Sau khi phải tiêm xin ngay. Một đơn 0,5ml được tiêm theo đường dưới sâu ở mặt trước bên đùi đối với trẻ nhỏ và tay bắp đối với trẻ lớn hơn. Nếu không sử dụng ngay, mỏ xin đã phải được bảo quản ở nhiệt độ tối đa 2 oC – 8 oC trong thời gian dài nhất là 6 giờ.
Cô bé xin đã mở (trong vòng 6 giờ kể từ khi pha) nhưng vẫn phải bỏ qua loại. Bộ lọc nhiệt độ theo dõi dấu hiệu (VVM), sẽ phải được loại bỏ ngay khi pha.
Nước hồi phục đính kèm được điều chỉnh đặc biệt cho loại chiết xin này. Chỉ sử dụng nước hồi chỉnh cung cấp kèm theo để khai thác xin. Không thể sử dụng nước hồi phục của khai xin khác hoặc khai thác MMR của các nhà sản xuất khác. Use sai nước hồi phục có thể gây ra phản ứng nghiêm trọng cho người sử dụng. Nước hồi phục không được đông lạnh nhưng phải được điều hòa.
PHẢI LƯU Ý Ý CÁC TRƯỜNG HỢP CHỐNG CHỈ ĐỊNH.
Trước khi tiêm, nước hồi phục và thu hồi đã được chỉnh sửa phải được kiểm tra xem có bất kỳ hạt bụi nào không hay có những vật liệu biến đổi nào không. Nếu có, phải loại bỏ nước hồi phục hoặc thu xin đã hồi phục.

PHẢN PHỤ

Loại và tỷ lệ phản ứng phụ nghiêm trọng không có nhiều khác biệt so với các phụ phản ứng từ khai xin sở hữu, quai bị và rubella đã được báo cáo riêng.
Trong vòng 24 giờ sau khi tiêm, tiêm xin có thể gây đau và cảm giác tiêm. Trong phần lớn các trường hợp chứng chỉ triệu chứng sau 2 đến 3 ngày mà không cần có thông tin về y tế.
Số nhẹ nhàng cũng có thể xảy ra trong khoảng thời gian 7-12 ngày sau khi tiêm và kéo dài 1-2 ngày, sử dụng tỷ lệ 5-15% người được tiêm.
Phát triển cấm xảy ra khoảng 2% người được tiêm, thường bắt đầu 7-10 ngày sau tiêm và kéo dài 2 ngày.
Các phản ứng phụ nhẹ nhàng không xảy ra thường xuyên sau khi tiêm mũi thứ 2 xin có thành phần kháng nguyên sở hữu và có xu hướng chỉ xảy ra với người không có bảo vệ từ mũi thứ nhất.
Thành phần rubella trong đốt xin có thể gây triệu chứng rõ ràng như đau khớp (25%) và viêm khớp (10%) ở nữ giới tuổi thanh thiếu niên và trưởng thành. Các triệu chứng này thường xảy ra sau khi tiêm xin từ 1-3 tuần và kéo dài từ vài ngày đến 2 tuần. Tuy nhiên, phản ứng này lạ gặp ở trẻ em và nam giới (0-3%). Các phản ứng này thường xảy ra ở những người không miễn dịch, vì việc tiêm xin rất quan trọng.
Sốt nhẹ, chiều, nổi bạch bạch huyết, đau cơ và cảm giác khó chịu được báo cáo là phổ biến.
Ở một số trường hợp rất lạ gặp, ở người mẫn cảm, cấpxin có thể gây ra ứng dụng nổi nhẹ đay, đường và phát ban trong vòng 24 giờ sau tiêm.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Do nguy cơ cơ từ bất hoạt, không nên tiêm MMR trong vòng 6 tuần và nếu có thể, trong vòng 3 tháng kể từ khi sử dụng globulin miễn dịch hoặc 1 sản phẩm máu khác có chứa globulin miễn dịch (máu hoặc huyết tương).
Không thể sử dụng globulin miễn dịch trong vòng 2 tuần sau khi tiêm tiêm.
Những người có phản ứng Tuberculin dương tính có thể chuyển thành âm tính sau khi tiêm.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH VÀ CẢNH BÁO

Những người đang sử dụng corticosteroid, các loại thuốc ức chế miễn dịch khác hoặc đang xạ trị có thể không có phản ứng tối ưu miễn dịch dịch.
Không được tiêmxin cho những người đang sốt, có thai, mắc các bệnh truyền nhiễm cấp tính, bệnh bạch hầu, thiếu máu nghiêm trọng và các bệnh nặng khác về máu, có siêu thương chức năng bảo vệ, bệnh tim mất bù, đang sử dụng gammaglobulin hoặc truyền máu hoặc các vật thể có khả năng ứng phó với các thành phần của xin.
Vắc xin có thể còn sót lại dấu vết của neomycin. Chống chỉ định tuyệt đối với người có phản ứng quá mẫn cảm hoặc dạng quá mẫn cảm với neomycin, có tiền sử phản ứng quá mẫn hoặc dạng quá mẫn.
Không chống chỉ định với các trường hợp sốt nhẹ, viêm khí hô hấp nhẹ hoặc tiêu chảy và các chứng chứng giảm nhẹ khác.
Không có báo cáo phản hồi nào về tình trạng nghiêm trọng ở phụ nữ có thai được tiêm xin thành phần Rubella ở giai đoạn sớm thai kỳ.

Người bị suy giảm dịch

Có thể tiêm xin sở, Quai bị và Rubella cho trẻ nhiễm nhiễm hoặc nghi ngờ nhiễm vi rút HIV. Chống chỉ định tiêm xin cho những người thâm thương béo hệ miễn dịch mắc bệnh bẩm sinh, nhiễm HIV, bệnh bạch cầu hoặc bạch huyết tiến phát triển, các bệnh ác tính, hoặc đang điều trị bằng steroid vắng cao, bằng các tác nhân alky hóa hoặc các chất chống hóa chất, hoặc ở những người trị liệu để điều trị suy giảm miễn dịch.

CỬA

CẢ VẮC XIN ĐÔNG KHÔ VÀ VẮC XIN ĐÃ HỒI CHỈNH ĐỀU PHẢI TRÁNH ÁNH SÁNG.
Cần bảo quản xin ở chỗ tối ở nhiệt độ từ 2 – 8 ^o Nước hồi phục phải bảo quản nơi mát mẻ, không để đông lạnh.

HẠN ĐÙNG