Vắcxin viêm gan A tinh khiết, bất hoạt-HAVAX® 893310108024 (SĐK cũ: QLVX-1110-18)

Mô tả
Đánh giá (0)

Nhà sản xuất: Công ty TNHH Một thành viên Vắcxin và Sinh sản phẩm số 1 [Số 1 phố Yersin, phường Phạm Đình Hổ, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội, Việt Nam]

Nước sản xuất: Việt Nam

MÔ TẢ

Vắcxin viêm gan A, HAVAX® là một loại sốt dịch vô trùng, pH 5,5 – 7,5, chứa vi rút viêm gan A (chủng HM 175) không hoạt động do formaldehyde và hấp phụ với hydroxyde nhôm.

Vi rút được nuôi cấy tế bào khỏe mạnh Maccara mulatta . Loại bỏ chế độ dịch virus bằng phương pháp thẩm định và siêu tâm. Vi rút viêm gan Một tinh khiết được bất hoạt bằng formaldehyde.

HAVAX® cô đặc hướng dẫn của Tổ chức Y tế Thế giới yêu cầu đối với loại quý xin này.

THÀNH PHẦN

Lô 1ml xin chứa:

Thành phần hoạt động

Protein bao gồm thành phần kháng nguyên vi rút gan A tinh khiết (50 μg – 200 μg)

Thành phần tá dược

Hydroxyt nhôm (tính theo nhôm) 500 µg

2-phenoxyethanol ≤ 0,6 % (w/v)

Dared 0,5ml xin chứa:

Thành phần hoạt động

Protein bao gồm thành phần kháng nguyên vi rút gan A tinh khiết (25 µg – 100 µg)

Thành phần tá dược

Hydroxyt nhôm (tính theo nhôm) 250 µg

2-phenoxyethanol ≤ 0,6 % (w/v)

CHỈ ĐỊNH

Tuân thủ các quy trình sàng lọc y tế sẵn sàng trong một tiêm toàn bộ.

HAVAX ^® được dùng để phòng bệnh viêm gan A cho mọi đối tượng người lớn và trẻ em từ 2 tuổi (24 tháng tuổi) trở lên.

HAVAX ^® được sử dụng cho những người có nguy cơ phơi nhiễm nhiễm trùng với vi rút viêm gan A bao gồm:

Những người chưa tiêm viêm gan A và có dự định đi du lịch đến những vùng có dịch lưu hành động;
Các đối tượng vì ngành nghề có nguy cơ lây nhiễm: hộ lý, y tá, cán bộ chức năng làm công việc chăm sóc phục vụ trẻ em tàn tật, nhân viên xử lý nước thải và thực phẩm công nghiệp;
Những người đặc biệt có nguy cơ lây nhiễm nhiễm trùng (bệnh nhân ạch máu, truyền dịch nhiều lần, tiêm tĩnh mạch, đồng tính).

HAVAX ^® không phòng bệnh viêm khớp do các tác nhân gây bệnh là các bệnh nguy hiểm khác gây ra.

CÁCH ĐÙNG, LIỀU ĐÙNG

người dùng cách

Đường ném: Bảo bắp

Ở người lớn thì tiêm vào vùng cơ Delta, song ở trẻ em nên tiêm vào vùng đùi ngoài thì tốt hơn vì cơ delta còn nhỏ. Ngoại lệ có thể tiêm xin theo đường bên dưới cho những bệnh nhân chảy máu. Lắc kỹ năng lọc xin trước khi tiêm.

Ý dùng

Tiêm: Người lớn (từ 18 tuổi trở lên): 1 ml ; Trẻ em (từ 2 đến dưới 18 tuổi): 0,5 ml.
Tổng:

Một tiêm cơ bản như tiêm sau:

Mũi 1: lần nhập đầu tiên.
Mũi 2: cách tiêm đầu 6 – 12 tháng.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Không tiêm HAVAX ^® cho những người quá nhạy cảm với bất kỳ thành phần nào của đào xin.
Trẻ em dưới 2 tuổi (24 tháng tuổi).
Mắc bệnh sinh.
Mệt mỏi, sốt cao hoặc phản ứng toàn thân với bệnh nhiễm trùng đang tiến triển.
Bệnh tim, bảo vệ hoặc bệnh gan.
Thuy đường.
Bệnh ung thư máu và các bệnh ác tính nói chung.
Bệnh lý.

CẢNH BÁO VÀ TRUNG TÂM

Cũng như tất cả các loại mỏ khác, bao giờ cũng phải có sẵn epinephrine để sử dụng trong các trường hợp hữu hữu phản ứng phản vệ có thể xảy ra.
Lưu ý:

+ Không tiêm xin này cho đối tượng đang mắc bệnh về gan. Vì thời kỳ bệnh viêm gan A kéo dài nên có thể đã có các bệnh nhiễm trùng vi rút viêm gan A khi được tiêm mà chưa có biểu hiện lâm sàng. Vắc xin không được bảo vệ như vậy trong các trường hợp nhất.

+ Không thể tiêm HAVAX ^® vào vùng hoặc trong da vì đường tiêm này không tạo ra kết quả tối ưu dịch miễn phí. Không thể tiêm xin này vào mạch tĩnh. Ở các bệnh nhân thẩm tích máu và đối tượng có hệ thống miễn dịch không đầy đủ thì một số lượng khả năng có thể đủ để bảo vệ không thể được sau khi tiêm các cơ sở dư thừa như bình thường. Vì vậy, những đối tượng này có thể tiêm mũi bổ sung.

Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ

Không có dữ liệu về cách sử dụng HAVAX ^® trên phụ nữ Thái Lan, chỉ nên sử dụng nếu lợi ích vượt quá nguy hiểm. Tác dụng của kháng nguyên này nhằm thúc đẩy sự phát triển của thai nhi chưa được biết nhưng nói chung là khuyến khích không nên tiêm cho phụ nữ có thai. Cũng như tất cả các loại kiếm xin vi rút bất hoạt khác, không có phản ứng phụ nào cho thai nhi đã ghi nhận được.
Đối với phụ nữ cho con bú cũng chưa có nghiên cứu nào có số báo cáo. Vì vậy, xin cũng không được chỉ định tiêm vào đối tượng này. Tuy nhiên, cũng có thể tiêm cho phụ nữ có thai trong trường hợp ở tình trạng nguy cơ cao bị nhiễm vi rút viêm gan A.

ẢNH HƯỞNG CỦA VẮC XIN LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE, VẬN HÀNH MÁY MÓC

Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của khai xin HAVAX ^® nâng cao khả năng lái xe, vận hành máy móc, người làm việc trên cao và các trường hợp khác.

TƯƠNG TÁC, TƯƠNG KỴ CỦA VẮC XIN

Tương

HAVAX ^® có thể tiêm cùng với globulin miễn phí dịch ở những vị trí khác nhau.
HAVAX ^® có thể tiêm cùng các loại mủ xin khác (vắc xin bạch hầu – săn bò – ho gà giống tế bào, khâu xin thắng,, khâu xin Hib, khâu xin sởi-quai bị-rubella (MMR), khâu xin viêm gan B… mà không tạo ảnh hưởng đến ứng dụng miễn dịch của loại mỏ xin này.
Tuy nhiên, phải sử dụng các kim tiêm khác và tiêm vào các vị trí khác nhau.
Nếu đang sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác, cần tư vấn của bác sĩ.

Tương kỵ

Do chưa có các nghiên cứu về tính tương kỵ của mồi xin, không trộn hỗn hợp này với các loại tăng xin/thuốc khác.

TÁC SỬ DỤNG KHÔNG MONG MUỐN

Các phản ứng thường gặp: đau, giảm, đỏ tại chỗ tiêm. Các triệu chứng này thường nhẹ và hết trong vòng 2 ngày sau khi tiêm.
Những phản ứng toàn thân ít gặp: Sốt, đau đầu, buồn nôn, mệt mỏi, chóng mặt. Tuy nhiên, chưa có đủ bằng chứng để chứng minh rằng có mối liên kết tiêm xin và các tác vụ không mong muốn này.
THÔNG BÁO CHO BÁC SĨ NHỮNG TÁC sử dụng KHÔNG MONG MUỐN GẶP PHẢI KHI SỬ DỤNG THUỐC.

QUÁ LIỀU VÀ XỬ TRÍ

Không có dữ liệu về sử dụng quá đơn giản, không có dữ liệu được định nghĩa đơn thuần.
Tích cực theo dõi để có các giải pháp xử lý kịp thời khi sử dụng quá định nghĩa.
Báo cáo về nhà sản xuất khi xảy ra bất kỳ phản ứng nào do việc làm quá đơn giản.

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI