MVVAC Vắc xin sởi sống, giảm độc lực, đông khô, chủng AIK-C

Nhà sản xuất: Trung tâm nghiên cứu, sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế (POLYVAC) [địa chỉ: 418 Vĩnh Hưng, Thanh Trì, Hoàng Mai, Hà Nội – Việt Nam]

Nước sản xuất: Việt Nam

 

MÔ TẢ

• Vắc xin Sởi là một vắc xin virus sống, giảm độc lực, được sản xuất trên tế bào phôi gà SPF tiên phát. Mỗi liều 0,5ml chứa không ít hơn 1000 PFU virus vắc xin Sởi chủng AIK-C và không chứa quá 10 μg mỗi chất kháng sinh Erythromycin và Kanamycin. Đây là một sản phẩm dạng đông khô màu trắng đục được sản xuất trên dây chuyền công nghệ hiện đại, đạt các tiêu chuẩn của Tổ chức Y tế Thế giới về vắc xin Sởi tiêm. Khi sử dụng phải hồi chỉnh lại bằng nước pha tiêm được sản xuất kèm theo.

THÀNH PHẦN

Mỗi liều 0,5mL chứa các thành phần sau:

Thành phần	Liều
Virus Sởi sống, giảm độc lực chủng AIK-C	≥1000 PFU
Chất ổn định:
Lactose	2%
D-Sorbitol	0,72%
L-Sodium glutamate	0,4%
Hydrolized Gelatin	0,36%
Kháng sinh: Erythromycin và Kanamycin	≤ 10 μg

CHỈ ĐỊNH

• Vắc xin sởi được chỉ định để gây miễn dịch chủ động phòng bệnh Sởi.
• Đối tượng chỉ định là trẻ từ 9 tháng tuổi trở lên và người chưa có kháng thể sởi.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

• Trường hợp mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của vắc xin;
• Phụ nữ có thai;
• Trường hợp bị nhiễm trùng cấp tính đường hô hấp, mắc bệnh lao tiến triển chưa được điều trị hay suy giảm miễn dịch (trừ trẻ em bị HIV);
• Người bị bệnh ác tính.

THẬN TRỌNG

• Cần thận trọng đối với những trường hợp có tiền sử sốt cao, dị ứng, co giật, tổn thương não, giảm tiểu cầu.
• Không nên tiêm vắc xin trong trường hợp đang sốt hay đang trong quá trình điều trị có ảnh hưởng đến hệ miễn dịch (như dùng thuốc, truyền máu hay các chế phẩm từ máu..).
• Chỉ tiêm vắc xin cho trẻ khi đã hết sốt ít nhất là 3 ngày và sau khi kết thúc điều trị ảnh hưởng đến hệ miễn dịch tối thiểu là 4 tuần.

CÁCH DÙNG

• Đường tiêm: Vắc xin sởi chỉ được tiêm dưới da. Không được tiêm tĩnh mạch
• Liều tiêm: 0,5ml/liều.
• Lịch tiêm: Liều vắc xin thứ nhất tiêm cho trẻ từ 9 tháng tuổi trở lên và liều thứ hai tiêm nhắc lại theo lịch của chương trình TCMR.
• Đối với vùng có dịch sởi hoặc vùng có nguy cơ cao về bệnh sởi, thực hiện tiêm liều vắc xin thứ nhất cho trẻ từ 6 tháng tuổi và tiêm liều tiếp theo theo khuyến cáo của chương trình TCMR.
• Với người lớn có thể tiêm vắc xin ở mọi lứa tuổi.
• Cách tiêm: 
• Chuẩn bị đầy đủ các dụng cụ tiêm vô trùng đạt tiêu chuẩn;
• Dùng bơm tiêm 10ml hút 5,5ml nước pha tiêm, bơm vào lọ vắc xin, lắc đều. Quan sát bằng mắt thường, bánh vắc xin tan hết, dung dịch vắc xin trong suốt, không màu sắc khác thường, không bị vẩn đục hay dị vật;
• Dùng bơm tiêm 1ml hút 0,5 ml vắc xin để tiêm 1 liều dưới da;
• Trong quá trình thao tác, không để nhiễm bẩn vào dụng cụ và phải thay đổi kim tiêm, bơm tiêm cho mỗi người;
• Sau khi sử dụng, bơm kim tiêm và vỏ lọ vắc xin phải được thu hồi vào thùng chưa rác thải y tế và được xử lý theo quy định đối với chất thải y tế.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN

• Không thấy xuất hiện phản ứng phụ nghiêm trọng sau khi tiêm vắc xin sởi MVVAC.
• Những phản ứng phụ có thể gặp là đau, sưng và ban đỏ tại chỗ tiêm. Phản ứng này thường là nhẹ và sẽ hết sau khi tiêm 1-2 ngày.
• Những phản ứng toàn thân như sốt, ban, ho và sổ mũi cũng có thể xảy ra ở một vài trẻ em và thường kéo dài từ 1 đến 3 ngày rồi tự khỏi mà không cần điều trị.
• Có xuất hiện trường hợp tiêu chảy nhẹ nhưng chưa đủ bằng chứng kết luận nguyên nhân là do vắc xin.
• Rất hiếm gặp trường hợp bị co giật, viêm não hay giảm tiểu cầu (tỉ lệ xuất hiện ≤ 1/1.000.000).

Thông báo cho bác sỹ các tác dụng không mong muốn khi sử dụng vắc xin

PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ: Không nên dùng cho phụ nữ có thai và tránh mang thai trong 30 ngày kể từ khi tiêm vắc xin. Chưa có bằng chứng ảnh hưởng của vắc xin đối với phụ nữ cho con bú và trẻ bú mẹ.

QUÁ LIỀU: Không áp dụng

LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC: Không có ảnh hưởng

TƯƠNG TÁC

• Không nên tiêm vắc xin khi đang dùng các thuốc gây ức chế miễn dịch. Nếu dùng các thuốc này trong thời gian dài và với liều cao thì nên đợi ít nhất sau 6 tháng rồi mới tiêm vắc xin.
• Trường hợp truyền máu hay các sản phẩm gamma globulin nếu chứa kháng thể Sởi sẽ làm giảm tác dụng của vắc xin này.
• Phản ứng Tubeculin có thể bị giảm đi 1 tháng sau khi tiêm vắc xin.
• Vắc xin sởi có thể tiêm cùng với vắc xin quai bị, rubella mà không làm ảnh hưởng đến đáp ứng miễn dịch của các vắc xin này. Có thể dùng đồng thời với các loại vắc xin phối hợp Haemophilus tuýp b, vắc xin viêm gan B hoặc giải độc tố bạch hầu, uốn ván và vắc xin ho gà.
• Một số vắc xin sống, giảm độc lực như: vắc xin OPV, đậu mùa, BCG… có thể ảnh hưởng đến hiệu quả miễn dịch của vắc xin Sởi. Do vậy, khi đã tiêm những vắc xin trên thì phải đợi ít nhất sau 4 tuần rồi mới tiêm vắc xin sởi.

BẢO QUẢN

• Lọ vắc xin Sởi dạng đông khô được bảo quản ở nhiệt độ ≤ 8℃ và tránh ánh sáng.
• Lọ nước pha tiêm được bảo quản nhiệt độ không quá 30℃, không được làm đông băng.

HẠN DÙNG

• Lọ vắc xin sởi MVVAC dạng đông khô có hạn dùng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
• Lọ nước pha tiêm có hạn dùng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
• Lọ vắc xin khi đã hồi chỉnh bằng nước pha tiêm sẽ được bảo quản ở 2 – 8℃ và chỉ được sử dụng trong vòng 6 giờ.

TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG: Tiêu chuẩn cơ sở.

TRÌNH BÀY

Lọ vắc xin đông khô và lọ nước pha tiêm dùng để hồi chỉnh kèm theo.

Một hộp vắc xin sởi MVVAC chứa 10 lọ. Mỗi lọ chứa 10 liều vắc xin MVVAC.

Một hộp nước pha tiêm chứa 10 lọ. Mỗi lọ chứa 6 mL nước pha tiêm.

Chú ý: Để xa tầm tay của trẻ em. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ.