Ivacflu – S

Categories: IVAC, VẮC-XIN

Description
Reviews (0)

Nhà sản xuất: Viện Vắc xin và sinh sản y tế (IVAC) [Số 9 Pasteur – Nha Trang – Tỉnh Khánh Hòa – Việt Nam]

Nước sản xuất: Việt Nam

MÔ TẢ

IVACFLU-S được bào chế dưới dạng tiêm cho người dùng. Là dạng dịch đồng nhất không màu hoặc trắng mờ, không lắng đọng.

IVACFLU-S là mol xin phòng bệnh cúm mùa, dạng mảnh, bất hoạt bằng formalin, không sử dụng chất bảo quản, thành phần chứa kháng nguyên bề mặt tinh chế vi phân cúm của các loại chủng: chủng A/H1N1, chủng A/H3N2 và chủng B. Thành phần kháng nguyên của các chủng vi rút trợ cấp của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) hàng cho năm mùa cúm. Vắc xin khuyến mãi khuyến mãi của Tổ chức Y tế Thế giới cho khu vực Nam Bán Cầu 2025.

THÀNH PHẦN

Kháng nguyên mặt bề (Haemagglutinin) tinh chế, hàm lượng theo từng mầm như sau (chủng mùa cúm Bắc Bán Cầu 2024 – 2025):

Thành phần hoạt động	Hàm
Kháng nguyên bề mặt tinh chế vi rút cụm của chủng A/H1N1A/Victoria/4897/2022/H1N1) pdm09	15µg HA
Kháng nguyên bề mặt tinh chế vi rút cụm A/H3N2(A/Thailand/8/2022/H3N2) – côn trùng tương thích	15µg HA
Kháng nguyên bề mặt tinh chế vi rút cụm của chủng B(B/Austria/1359417/2021(B/Victoria lineage))	15µg HA

Thành phần tá dược

Thành phần tá dược	Hàm
Dung dịch đệm phosphat (PBS pH 7,2)	Vừa đủ 0,5ml

CHỈ ĐỊNH

IVACFLU-S được chỉ định phòng cúm mùa cho trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên và người lớn.
Thời gian tiêm dưỡng tốt nhất là trước mùa cúm (cụ theo khuyến khích của bác sĩ hoặc cơ sở y tế theo từng miền)

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Có tiền sử sốc bảo vệ với đào xin IVACFLU-S.

Tiền sử dụng cảm với bất cứ căn bệnh rút ngắn nào trong thành phần xin hoặc dịch ứng với protein của trứng gà, thịt gà.

Tiền sử dụng mẫn cảm với cao su (của nút lọc kiếm xin) hoặc các thành phần pha chế xin như PBS dịch.

Người có hội chứng Guillain-Barre, co rối loạn thần kinh.

Người là người kinh doanh đang phát triển hoặc có tiền sử co giật.

Người có cơ địa nguy hiểm nặng nề với các bậc tiền khác (đã từng được sốc bảo vệ khi tiêm huấn xin).

Tuy nhiên, máy tiêm được tiêm theo trạng thái nhưng không được tiêm một cách an toàn (sốt trên 38°C; bệnh nhiễm trùng cấp tính…) hoặc không đảm bảo hiệu quả của tiêm xin (dùng thuốc tiêm chế độ miễn phí trong 14 ngày, có thể được hoạt động…).

TÁC SỬ DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CỦA THUỐC

Có một số phản ứng tại chỗ tiêm khi tiêm phải, đau tại vị trí tiêm, rất thường xảy ra trong những ngày đầu sau khi tiêm, các triệu chứng khác ở chỗ khác như rỗ, mảng cứng và quần đỏ có thể xảy ra. Các triệu chứng toàn thân như mệt mỏi, khó chịu rất thường xuyên hay gặp. Triệu chứng lớn lạnh, buồn nôn và sốt thường xuyên hay xảy ra. Rối loạn điên cuồng có thể gặp nhưng ít xảy ra. Tất cả các phản ứng không mong muốn đều có mức độ nhẹ nhàng và thường tự động tắt sau 1 – 2 ngày, không cần điều chỉnh.

Màu sắc hệ thần kinh – vẫn tạm thời như: đau cơ, đau đầu, đau khớp là những biểu hiện thường gặp hay bắt gặp. Cũng giống như các triệu chứng không mong muốn các biểu hiện khác thường được thư giãn và tự động thoát ra sau 1 – 2 ngày, không cần điều trị. Chưa ghi nhận các biểu hiện rối loạn thần kinh như tê liệt, đau dây thần kinh hay viêm đa rễ thần kinh ngoại biên (hội chứng Guillain-Barre), nhưng cần chú ý vì trong y văn đã có báo cáo, mặc dù dù rất nguy hiểm ra. Khi có các triệu chứng cần thông báo cho bác sĩ tại phòng tiêm và cần thực hiện điều chỉnh y tế thích hợp.

Có thể đáp ứng ứng dụng hay sốc phản vệ nhưng hiếm gặp, tỷ lệ phản phản 1/1 triệu như khi tiêm bất kỳ loại quỳ nào khác (theo WHO/V&B/00.36, phần 2: Tỷ lệ nền của các biến cố bất lợi sau tiêm chủng – Geneva 2000 hoặc Phản ứng dị ứng nặng do cơ sở người tiêm (tỉ lệ). Trong những trường hợp này cần được xử lý cấp cứu phù hợp với quy định về an toàn).

CẢNH BÁO VÀ TRUNG TÂM SỬ DỤNG

Chú ý phòng và cẩn thận khi sử dụng:

Vắc xin IVACFLU-S nên đạt được nhiệt độ phòng ngay trước khi sử dụng.
Cẩn thận kỹ năng trước khi sử dụng.
Không thể tiêm IVACFLU-S vào mạch máu.
Không được tiêm quá giới hạn sử dụng.
Cần giám sát phản ứng quá mẫn sau khi tiêm xin.
Câu trả lời miễn phí có thể không đủ khả năng bảo vệ trong trường hợp suy giảm miễn dịch bẩm sinh hoặc mắc phải.
Phụ nữ tuổi sinh tốt nhất nên phú xin mùa trước khi chuẩn bị mang thai.
Không chống chỉ định toàn bộ đối tượng có bệnh mạn tính, đặc biệt nên tiêm xin IVACFLU-S cho đối tượng làm việc trong cơ sở xã hội đông người, thư viện lâu ngày. Trong những trường hợp này cần có chỉ định của bác sĩ.
Người bị bệnh hô hấp mạn tính như chứng bệnh COPD nên tiêm bột mùa mùa hàng theo chỉ định của bác sĩ.
Nhân viên y tế và những người cao tuổi nên tiêm xin mùa mùa hàng năm.
Object du lịch đến các vùng dịch nên tiêm mũi tiêm 7 ngày trước khi đi (Nếu chưa được tiêm tiêm trong vòng 1 năm trước đó).

SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ

Chưa đủ dữ liệu về sử dụng thuốc trên phụ nữ có thai, chỉ nên dùng thuốc nếu lợi ích vượt trội so với nguy cơ. Dây nịt xin bất hoạt nên có thể dùng cho phụ nữ có thai, khi dùng phải có ý kiến bác sĩ. Không tiêm chỉ tiêm xin cúm trong thời kỳ cho con bú, tuy nhiên nên hỏi ý kiến kiến bác sĩ trước khi tiêm.

ẢNH HƯỞNG LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE, VẬN HÀNH MÁY MÓC

IVACFLU-S không gây ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe, vận hành máy móc.

LIỀU TIÊM, ĐƯỜNG TIÊM

Nhóm có thể	Ý dùng
6 tháng đến 35 tháng tuổi	Tiêm 1 đến 2 mũi, mỗi mũi mũi 0,25 ml cày xin(*)
36 tháng tuổi đến 8 tuổi	Tiêm 1 đến 2 mũi, mỗi mũi 0,5ml bồi xin(*)
9 tuổi trở lên và người lớn	1 mũi 0,5ml xin

(*) Đối với trẻ từ 6 tháng đến 8 tuổi sử dụng mũ mùa mùa đầu tiên thì tiêm 2 mũi, mũi thứ hai cách mũi thứ nhất ít nhất 4 tuần. Sau đó tiêm lại 1 mũi cho mùa mùa tiếp theo.

TƯƠNG TÁC, TƯƠNG KỴ CỦA THUỐC

Tương tác của thuốc
đáp ứng miễn dịch có thể giảm ở bệnh nhân đang hoặc vừa điều trị cao thuốc ức chế miễn dịch ( corticosteroid riêng 0,5mg/kg/ngày kéo dài >14 ngày , đang xạ trị , đang dùng thuốc điều trị khung khung… ).
IVACFLU-S có thể được tiêm cùng lúc với các xin khác nhưng vị trí tiêm phải được thực hiện ở các vị trí khác nhau.

Tương tự của thuốc
Không có nghiên cứu nào về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn loại thuốc này với các loại thuốc khác.

QUÁ LIỀU VÀ XỬ TRÍ

Quá tải: Không có dữ liệu về sử dụng thuốc quá đơn giản, không có dữ liệu về thuốc đơn thuần
Cách xử lý thuốc quá tây: Báo cáo ngay cho bác sĩ và tích cực theo dõi để có giải pháp xử lý phù hợp. Không có trường hợp nhận nào được chọn là quá đơn giản

CỬA